实验室信息管理系统 (Laboratory Information Management System, 英文缩写LIMS) 是基于计算机局域网, 以数据库为核心, 利用计算机网络化技术、数据存储技术、快速数据处理技术、区块链技术、数据通讯技术等, 将现代信息技术与实验室管理科学相结合, 对实验室进行全周期和全方位的管理, 并由计算机硬件和应用软件组成的高效集成检测综合管理和产品质量监控体系。

一、LIMS执行的标准

它以ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力通用要求》为基础, 参考了ASTM (美国材料与试验协会) 制定并发布的LIMS标准 (E 1394、E 1578、E 1580和E2066) 为支撑, 旨在支持质量体系持续改进, 对非规范行为执行跟踪与审计, 强化质量监测手段, 提高分析仪器管理手段, 实现实验室智能管理 (业务流程化、数据电子化、流程规范化、分析自动化、信息技术化) 和数据大范围共享, 利用数理统计技术发现和控制影响质量关键因素, 体现溯源和痕迹, 实现办公无纸化和检测虚拟化。

二、检测行业存在的问题

在检测实验室迅猛发展的同时, 也逐渐暴露出许多问题:自动化程度不高导致检测周期较长;人工汇总、统计分析、判定及评审的滞后导致检验报告的发放不及时;实验室管理者无法监测检测进程;不能对资源进行量化和时效管理;客户无法跟踪样品的检测进度和进行个性化订制;管理要素文件和记录及计划纸质电脑双重化等管理问题。为解决上述问题, 急需引进LIMS, 规范流程和量化管理, 从而发挥实验室的整体效能。